ABLACIÓN POR RADIOFRECUENCIA BIPOLAR ENDOMETRIAL COMPARADOS CON HYDROTHERMABLATION PARA EL SANGRADO UTERINO DISFUNCIONAL: UN ENSAYO CONTROLADO Y ALEATORIZADO.
Obstetrics & Gynecology
ISSN: 0029-7844
(C) 2010 The American College of Obstetricians and Gynecologists
Issue: Volume 116(4) pgs. 805-1014 October 2010
OBJETIVO: Comparar la efectividad de dos técnicas de ablación de segunda generación, la radiofrecuencia bipolar ablación endometrial impedancia controlada y hydrothermablation, en el tratamiento de la menorragia.
MÉTODOS: Este estudio fue un estudio doble ciego, aleatorizados y controlados, que tuvo lugar en un gran hospital universitario en Holanda, con 500 camas. Las mujeres con menorragia se asignaron al azar a la ablación por radiofrecuencia bipolar (grupo bipolar) y hydrothermablation (grupo Hydrotherm). Durante el seguimiento, las mujeres y los observadores permanecieron conscientes del tipo de tratamiento que se habían realizado. El resultado primario fue la amenorrea. Las medidas secundarias de resultado fueron la satisfacción del paciente y la reintervención.
RESULTADOS: Se incluyeron 160 mujeres en el estudio, de los cuales 82 fueron asignados al grupo bipolar y 78 al grupo Hydrotherm. No hubo complicaciones en ninguno de los grupos de tratamiento. Después de 12 meses, 87% (65 de 75) de los pacientes en el grupo bipolar fueron completamente satisfecho con el resultado del tratamiento en comparación con el 68% (48 de 71) en el grupo Hydrotherm (riesgo relativo 1,3, [95% intervalo de confianza IC] del 1.3 a 1.6). Las tasas de amenorrea fueron del 47% (35 de 75) en el grupo bipolar y el 24% (17 de 71) en el grupo Hydrotherm (riesgo relativo 2,0, IC 95% 1.2 a 3.1). Los riesgos relativos para una reintervención en el grupo bipolar en comparación con el grupo Hydrotherm fue de 0,29 (IC 95% 0.12-0.67), mientras que para la histerectomía, este fue de 0,49 (IC 95% 0.15-1.5).
CONCLUSIÓN: En el tratamiento de la menorragia, sistema bipolar de radiofrecuencia ablación endometrial es superior a hydrothermablation. Registro de ensayos clínicos: ISRCTN Registro, www.isrctn.org, ISRCTN23845359. Nivel de evidencia: I (C) 2010 El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos
