lunes, 13 de diciembre de 2010

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Ulisprisal Acetato: Una nueva molécula y anticonceptivos de emergencia de 5 días
Obstetrics & Gynecology
Issue: Volume 116(6), December 2010, pp 1252-1253
Copyright: © 2010 The American College of Obstetricians and Gynecologists

Nichols, Mark I. MD


La Food and Drug Administration de EE.UU. aprobó acetato de ulipristal en agosto de 2010. Este compuesto se comercializará como Ella por Watson farmacéuticos. Este nuevo anticonceptivo de emergencia ha sido aprobado para su uso hasta 5 días después del coito sin protección. Los anticonceptivos de emergencia levonorgestrel disponibles en la actualidad están aprobados para un máximo de 72 horas, o 3 días después de tener sexo sin protección.


El acetato de ulipristal es un antagonista selectivo del receptor de progesterona modulator.1 Estas moléculas tienen una amplia gama de efectos en la salud reproductiva. Se unen a los receptores de progesterona, que causa efectos en el órgano diana al interferir con la transcripción del ADN progesterona mediada por receptor. Los moduladores selectivos del receptor de progesterona tienen efectos agonistas y antagonistas, con una serie de actividades a través de los cientos de compuestos en investigación. La dosis, la duración del tratamiento, y el momento en el ciclo ovulatorio afecta a todos los moduladores selectivos del receptor de progesterona. En pequeñas dosis, los efectos sobre el tejido diana se puede ser profundo, pero insignificante en otro. Sin embargo, a dosis más altas, el efecto sobre los tejidos afectados pueden ser más importantes. El uso prolongado puede suprimir la estimulación hormonal de los órganos reproductivos. La aplicación potencial de los moduladores selectivos del receptor de progesterona incluyen el tratamiento de los leiomiomas, endometriosis, la anticoncepción a largo plazo, y la supresión del endometrio.


¿Cuál es el mecanismo de acción del acetato de ulipristal como anticonceptivo de emergencia?
El acetato de ulipristal parece prevenir el embarazo al bloquear o retrasar el aumento de la hormona luteinizante y la ruptura folicular cuando se ingiere antes de la ovulación. También puede haber un retraso en la maduración del endometrio, lo cual puede interferir con la implantación. Se cree que el principal mecanismo de acción del acetato de ulipristal es el bloquear o retrasar la ovulación. Sin embargo, algunos pacientes y proveedores pueden estar en contra de la utilización de acetato de ulipristal debido a la posible inhibición de la implantación. En este contexto, puede ser útil revisar la incertidumbre del mecanismo de acción de otros medicamentos de uso común, tales como los anticonceptivos orales. Teniendo en cuenta que la ovulación ocurre a veces a pesar del uso consistente de anticonceptivos orales, es probable que algunos embriones no son capaces de implante debido a los efectos de endometrio entre las usuarias de anticonceptivos orales.


¿Qué debe hacer el proveedor que no está dispuesto a proporcionar anticoncepción de emergencia que puedan afectar a la implantación?
El dilema ético de rechazo de conciencia ha sido dirigida por un Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos Comité Opinion.2 Se establece que los proveedores tienen la obligación de remitir a los pacientes de manera oportuna si no pueden proporcionar, en conciencia, los servicios de los pacientes que lo soliciten.
En el contexto de la anticoncepción de emergencia, el suministro de información precisa y de referencia para los pacientes y ante la posibilidad de relaciones sexuales sin protección es importante.


Funciona la anticoncepción de emergencia?
Tanto el acetato de ulipristal y anticonceptivos de emergencia levonorgestrel reducir el riesgo de no deseados embarazo3 En un ensayo, acetato de ulipristal se asoció con una tasa de embarazo no deseado de 1,8% en comparación con una tasa esperada de 5,5%. Los pacientes tratados con levonorgestrel experimentado un 2,6% los embarazos no deseados en comparación al 5,4% esperado.


¿Cuál es la diferencia en la efectividad, en su caso, entre el acetato de ulipristal y anticonceptivos de emergencia?
Estudios clínicos aleatorizados que organizó las comparaciones no inferioridad se han combinado en un meta-análisis3 En general, parece que el acetato de ulipristal es más efectiva que el levonorgestrel como anticonceptivo de emergencia. El momento de la dosis del anticonceptivo de emergencia hace una diferencia en su efectividad. El acetato de ulipristal se investigó inicialmente con la esperanza de un efecto anticonceptivo se extiende más allá del límite de 72 horas de la anticoncepción de emergencia levonorgestrel. Entre las mujeres que tenían relaciones sexuales sin protección 72 a 120 horas antes de usar los anticonceptivos de emergencia, los embarazos significativamente más no pudieron con el uso de acetato de ulipristal que con levonorgestrel (P =. 037). Además, entre los pacientes que tenían relaciones sexuales sin protección desde 0 hasta 24 horas antes de usar los anticonceptivos de emergencia, la tasa de embarazo fue de 0,9% en el grupo de acetato de ulipristal en comparación con el 2,5% en el grupo de levonorgestrel (OR 0,35, intervalo de confianza de 0.11 hasta 0.99).


¿Cuál es la disponibilidad de acetato de ulipristal?
disponibilidad de venta de anticonceptivos de emergencia levonorgestrel ha sido aprobado por los EE.UU. Food and Drug Administration para las mujeres mayores de 16 años de edad. El acceso a los anticonceptivos de emergencia levonorgestrel ha aumentado significativamente desde su aprobación como medicamento de venta libre. El acetato de ulipristal será un producto de prescripción. Los médicos se enfrentan al dilema de proporcionar información sobre un producto más eficaz que tiene acceso limitado en comparación con un menos eficaz, aunque ampliamente disponibles, la opción.


En caso de la anticoncepción de emergencia se proporcionará antes de la posible necesidad?
En el contexto clínico del uso de anticoncepción de emergencia, el tiempo de la ovulación generalmente no se conoce con precisión por el médico o proveedor.
Para que los pacientes puedan ingerir sus anticonceptivos de emergencia tan pronto como sea posible después del coito sin protección, la provisión de anticoncepción de emergencia es por adelantado recommended.4 anticonceptivos de emergencia levonorgestrel tienen menor eficacia con el tiempo de tener relaciones sexuales sin protección aumenta a tomar píldoras anticonceptivas de emergencia. Esto no parece ser el caso de la anticoncepción de emergencia acetato de ulipristal. Es reconfortante ver que la tasa de eficacia parece ser consistente con el tratamiento de inmediato después del coito sin protección a 120 horas después. No obstante, el suministro de los pacientes con los anticonceptivos de emergencia antes de la hora de necesidad impide la superación del plazo para dicho producto. Los estudios han demostrado que la disposición avanzada de los anticonceptivos de emergencia no afecta a la frecuencia de auto-reporte de cualquiera de las relaciones sexuales sin protección o el uso de contraception.5


Los anticonceptivos no es 100% efectivo. Podemos reducir la tasa de embarazos no deseados con la provisión de anticonceptivos de emergencia a nuestros pacientes, de preferencia antes de que sea necesario. Este nuevo producto ofrece una mayor eficacia, ventanas más grandes de las oportunidades de tratamiento, y un recordatorio a los médicos para educar a nuestros pacientes sobre la anticoncepción de emergencia y les proporcionará la información y recursos para controlar su destino reproductivo.