SULFATO DE MAGNESIO

Antenatal magnesium sulphate may prevent cerebral palsy in preterm infants—but are we convinced? Evaluation of an apparently conclusive meta-analysis with trial sequential analysis

BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology

Volume 118, Issue 1, pages 1–5, January 2011

La parálisis cerebral es una condición con discapacidad crónica, no progresiva del sistema nervioso central, que tiene importantes cargas personales y socioeconómicos. Para los recién nacidos prematuros, aumenta el riesgo de parálisis cerebral inversamente con la edad gestacional al nacimiento.1 Varios estudios han indicado que el sulfato de magnesio a las mujeres con riesgo de parto prematuro puede ser neuroprotector para el fetus.2 Meta-análisis de los datos clínicos aleatorios ensayos aleatorios (ECA), que comparan el sulfato de magnesio con placebo en mujeres con riesgo de parto prematuro, han puesto de manifiesto un importante efecto preventivo sobre la parálisis cerebral en el niño, sin observar la droga adversas graves effects.2-4 El meta-análisis no encontró diferencias en la mortalidad general (y muertes fetales después) entre el sulfato de magnesio y placebo grupos.2-4

Recientemente, una actualización de revisión de Cochrane concluyó, «El papel neuroprotector de la terapia prenatal de sulfato de magnesio a las mujeres en riesgo de parto prematuro para el feto prematuro se ha establecido" 0.2 La revisión informó un riesgo 32% de reducción de la parálisis cerebral cuando el sulfato de magnesio prenatal tratamiento se le dio [riesgo relativo (RR), 0,68, 95% intervalo de confianza (IC), 0,54-0,87] .2

A nuestro entender, sin embargo, la mayoría de los departamentos de obstetricia no han adoptado el sulfato de magnesio como tratamiento estándar en mujeres con riesgo de parto prematuro birth.5, 6 Esta diferencia con respecto a las pruebas podría haber varias razones: la ignorancia / inconsciencia, tamaño del efecto demasiado pequeño como para ser considerado clínicamente carecen de relevancia, de los recursos, o los médicos no creen que los resultados debido, por ejemplo, el riesgo de sesgo o el riesgo de error aleatorio. El sesgo de las evaluaciones previas de riesgo no han informado de las limitaciones principales sesgos. Por lo tanto, esta discrepancia sorprendente entre la evidencia y la práctica clínica nos ha llevado a preguntarse si los resultados de los meta-análisis son estadísticamente robusto.

Las conclusiones basadas en datos muy poco corren el riesgo de error aleatorio («obra de la casualidad»), que podría haber causado una falsa "positivo" resultado de la meta-analítica. Sorprendentemente, el riesgo de error aleatorio es rara vez son evaluados en el meta-análisis, y no se realizó en el meta-análisis del efecto del sulfato de magnesio en el cerebro palsy.2-4 A continuación, explicamos brevemente las razones para evaluar el riesgo de error al azar en meta-análisis y aplicar un método estadístico que se ajusta a dicho riesgo: análisis de ensayos secuenciales (TSA) 0.7 metodología TSA determina el nivel de las pruebas existentes y las estimaciones de si la evidencia adicional es necesaria antes de la aceptación o el rechazo de sulfato de magnesio como tratamiento estándar para las mujeres en riesgo de parto prematuro para prevenir la parálisis cerebral neonatal. TSA puede servir como una herramienta para la cuantificación de la fiabilidad de los datos acumulados en los meta-análisis, pero no ha sido presentado previamente a los obstetras.