martes, 6 de junio de 2017
A phase 3 trial of hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) for ovarian cancer.
Antecedentes: La cirugía citorreductora y la terapia sistémica son esenciales para el cáncer de ovario recientemente diagnosticado. Se realizó un ensayo multicéntrico de fase 3 para estudiar si la adición de quimioterapia intraperitoneal en condiciones hipertérmicas (HIPEC) a la cirugía citorreductora de intervalo mejoraría el resultado entre los pacientes que recibieron quimioterapia neoadjuvante para el cáncer epitelial de ovario en estadio III. Métodos: Se asignaron al azar pacientes que mostraron al menos una enfermedad estable después de tres ciclos de carboplatino (área bajo la curva 6) y paclitaxel (175 mg / m2) para recibir cirugía citorreductora de intervalo con o sin HIPEC usando cisplatino (100 mg / m2). La aleatorización se realizó por operación y los pacientes elegibles no tuvieron una masa residual mayor de 2,5 mm. Se administraron tres ciclos adicionales de carboplatino y paclitaxel después de la cirugía. El criterio de valoración primario fue la supervivencia sin recidiva. La supervivencia general, la toxicidad y la calidad de vida fueron criterios de valoración secundarios clave. Resultados: Un total de 245 pacientes fueron asignados aleatoriamente a una de las dos estrategias de tratamiento. En un análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis), la cirugía citorreductora de intervalo con HIPEC se asoció con una supervivencia libre de recurrencia más larga que la cirugía citorreductora de intervalo sola (15 frente a 11 meses, respectivamente, cociente de riesgo [HR], 0,65; ], 0,49 a 0,86, P = 0,003). En el momento del análisis, el 49% de los pacientes estaban vivos, con una mejoría significativa en la supervivencia global favoreciendo el HIPEC (48 frente a 34 meses, HR, 0,64, IC del 95%, 0,45 a 0,91, P = 0,01). El número de pacientes con eventos adversos de grado 3-4 fue similar en ambos brazos de tratamiento (28% vs. 24%, p = 0,61). Seguiremos el análisis de la calidad de vida. Conclusiones: La adición de HIPEC a la cirugía citorreductora de intervalo es bien tolerada y mejora la supervivencia libre de recidiva y la supervivencia global en pacientes con cáncer epitelial de ovario en estadio III. Información del ensayo clínico: NCT00426257
A phase I study of sequential ipilimumab in the definitive treatment of node positive cervical cancer: GOG 9929.
El resultado del cáncer de cuello uterino (CC) con quimiorradiación (CRT) de los ganglios linfáticos positivos (LN) es sombrío, especialmente con los ganglios para-aórticos involucrados (PAN). El inhibidor del punto de control inmune anti-CTLA-4 ipilimumab (ipi) es prometedor. Presentamos la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia en este estudio GOG de fase I que examina ipi secuencial después de CRT para CC. Métodos: Los pacientes (pts) con LN CC fueron tratados con 6 dosis semanales de cisplatino (40 mg / m2) y radiación de campo extendida (RT). 2-6 semanas después de la RT, si no hubo progresión de la enfermedad, se administró ipi secuencial con los siguientes niveles de dosis: nivel de dosis 1: 3mg / kg, nivel 2: 10mg / kg y una cohorte de expansión de 10mg / kg. Los criterios de valoración primarios (endpts) fueron la dosis máxima tolerada (MTD) y las toxicidades limitantes de la dosis (DLT) de ipi adyuvante. El endpt secundario incluyó la supervivencia sin enfermedad de 1 año (DFS). Translational endpts incluido el efecto de la TRC en la enumeración y subconjuntos de las células T, y CTLA4, PD-1 y ICOS expresión. Resultados: Se registraron 34 pts, y 19 pts son evaluables para los endpts: 14 pts fueron fuera del estudio a razones no relacionadas con el fármaco del estudio, 1 pt continúa en su DLT evaluable período. De los pts evaluables, todos tenían LN pélvica, con 25% PAN. Todos los pts completado CRT, el 90% tenía 4 ciclos de ipi, y el otro 10% tenía 2 ciclos de ipi. La MTD ipi fue de 10 mg / kg. Hubo 3 pts (16%) con toxicidad aguda grado 3 (lipasa, ↓ ANC, erupción cutánea) que se auto-resolvió. La mayoría de las toxicidades agudas fueron angustia GI de grado 1-2, erupción cutánea, endocrinopatías. No hubo desviaciones menores o mayores en la RT. Con una mediana de seguimiento de 12 meses, no se reportaron toxicidades tardías importantes, con una DFS de 1 año de 74%. No hubo diferencias en los niveles de células T CD4 + y CD8 + ni en la expresión de CTLA-4 con ipi secuencial. El propio CRT aumentó la expresión de ICOS y PD-1. Conclusiones: Este estudio es el primero en describir la seguridad de la inmunoterapia secuenciación con CRT definitivo en CC. Nuestros datos sugieren que la inmunoterapia es tolerable y muestra una posible actividad en esta población con un pronóstico histórico lamentable con la terapia estándar. CRT aumento de la expresión de ICOS y PD-1 que se sostuvo con ipi, ilustrativo de los objetivos de la modulación inmune para futuros ensayos clínicos y combinaciones radioinmunoterapia. Información del ensayo clínico: NCT01711515
A phase I study of sequential ipilimumab in the definitive treatment of node positive cervical cancer: GOG 9929.
El resultado del cáncer de cuello uterino (CC) con quimiorradiación (CRT) de los ganglios linfáticos positivos (LN) es sombrío, especialmente con los ganglios para-aórticos involucrados (PAN). El inhibidor del punto de control inmune anti-CTLA-4 ipilimumab (ipi) es prometedor. Presentamos la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia en este estudio GOG de fase I que examina ipi secuencial después de CRT para CC. Métodos: Los pacientes (pts) con LN CC fueron tratados con 6 dosis semanales de cisplatino (40 mg / m2) y radiación de campo extendida (RT). 2-6 semanas después de la RT, si no hubo progresión de la enfermedad, se administró ipi secuencial con los siguientes niveles de dosis: nivel de dosis 1: 3mg / kg, nivel 2: 10mg / kg y una cohorte de expansión de 10mg / kg. Los criterios de valoración primarios (endpts) fueron la dosis máxima tolerada (MTD) y las toxicidades limitantes de la dosis (DLT) de ipi adyuvante. El endpt secundario incluyó la supervivencia sin enfermedad de 1 año (DFS). Translational endpts incluido el efecto de la TRC en la enumeración y subconjuntos de las células T, y CTLA4, PD-1 y ICOS expresión. Resultados: Se registraron 34 pts, y 19 pts son evaluables para los endpts: 14 pts fueron fuera del estudio a razones no relacionadas con el fármaco del estudio, 1 pt continúa en su DLT evaluable período. De los pts evaluables, todos tenían LN pélvica, con 25% PAN. Todos los pts completado CRT, el 90% tenía 4 ciclos de ipi, y el otro 10% tenía 2 ciclos de ipi. La MTD ipi fue de 10 mg / kg. Hubo 3 pts (16%) con toxicidad aguda grado 3 (lipasa, ↓ ANC, erupción cutánea) que se auto-resolvió. La mayoría de las toxicidades agudas fueron angustia GI de grado 1-2, erupción cutánea, endocrinopatías. No hubo desviaciones menores o mayores en la RT. Con una mediana de seguimiento de 12 meses, no se reportaron toxicidades tardías importantes, con una DFS de 1 año de 74%. No hubo diferencias en los niveles de células T CD4 + y CD8 + ni en la expresión de CTLA-4 con ipi secuencial. El propio CRT aumentó la expresión de ICOS y PD-1. Conclusiones: Este estudio es el primero en describir la seguridad de la inmunoterapia secuenciación con CRT definitivo en CC. Nuestros datos sugieren que la inmunoterapia es tolerable y muestra una posible actividad en esta población con un pronóstico histórico lamentable con la terapia estándar. CRT aumento de la expresión de ICOS y PD-1 que se sostuvo con ipi, ilustrativo de los objetivos de la modulación inmune para futuros ensayos clínicos y combinaciones radioinmunoterapia. Información del ensayo clínico: NCT01711515
9 weeks vs 1 year adjuvant trastuzumab in combination with chemotherapy: Results of the phase III multicentric Italian study Short-HER.
El trastuzumab de 1 año con quimioterapia es el tratamiento adyuvante estándar para pacientes con cáncer de mama HER2 + (pts). La eficacia de una exposición al trastuzumab menos extendida aún está bajo investigación. El estudio Short-HER es un estudio independiente y sin fines de lucro destinado a probar la no inferioridad de 9 semanas frente a 1 año de trastuzumab adyuvante. Métodos: Se trata de un ensayo clínico de fase III, multicéntrico, italiano, en el que los pacientes con cáncer de mama HER2 + fueron asignados aleatoriamente a: brazo A (largo) AC o ECx4 seguido de 4 ciclos de docetaxel semanal 3 veces en combinación con trastuzumab seguido de 14 cursos adicionales De trastuzumab 3-semanal; O Brazo B (Corto) 3 cursos de docetaxel semanal 3 veces más trastuzumab semanal para 9 dosis seguido de FEC x3. Cuando se indicó, la radioterapia se administró después de la terminación de la quimioterapia. La terapia hormonal comenzó a la terminación de la quimioterapia para pts con tumores positivos para receptores hormonales. Se trata de un ensayo de no inferioridad con supervivencia libre de enfermedad (DFS) como punto final primario. La supervivencia general (OS) se evalúa como el segundo resultado del análisis primario. El tamaño de la muestra de 1250 pts se ha estimado basándose en una razón de riesgo <1,29 para que el brazo corto no sea inferior. El análisis definitivo tendrá lugar después de 198 eventos DFS. Los objetivos secundarios incluyen tasa de fracaso de 2 años, toxicidad cardíaca, análisis de biomarcadores correlativos. La razón de riesgo para DFS y OS (IC del 90%) se estimará según el modelo de Cox. Los datos también serán analizados por el enfoque bayesiano. Resultados: de diciembre de 2007 a octubre de 2013, 1254 pts de 82 centros han sido asignados al azar. Las características de Pts son las siguientes: edad media 55 años (25-78), estadio I 37,3%, IIA 40%, IIB 20,6%, III 2,1%. El 30% de los pts tuvieron 1-3 ganglios positivos, 16%> = 4. Sesenta y ocho por ciento de los pacientes tenían tumores ER +. Las características se equilibraron entre los dos brazos. En el momento de escribir este artículo, se informó el 95% de los eventos de DFS planeados. Se han reportado eventos cardíacos de grado ≥2, 78 en el brazo A (largo) y 27 en el brazo B (corto). Los eventos cardíacos de grado 3-4 fueron 20 en el brazo A y 11 en el brazo B. Conclusiones: La administración más corta de trastuzumab casi reduce a la mitad la tasa de toxicidad cardíaca severa. Los datos finales de DFS estarán disponibles en el momento de la reunión. Información del ensayo clínico: NCT00629278
jueves, 1 de junio de 2017
sábado, 22 de abril de 2017
BRAQUITERAPIA INEN 2017
Braquiterapia Cancer prostata INEN
Descripcion
del procedimiento
Lima - 22 de abril de 2017
El cancer de próstata es el mas frecuente en los varones siendo su incidencia el 48.6 por 100 000 habitantes . Se presenta en un 70 % como cancer localmente avanzado a diferencia de paises desarrollados donde es el 85% es localizado.
Actualmente
dentro de las opciones para el tratamiento del Cáncer de próstata existe la
braquiterapia ,el cual por sus beneficios y aplicación es parte de las
actividades dentro del Departamento de Radioterapia del Inen, el cual es un
procedimiento altamente especializado y que de una manera extraordinaria en
esta ocasión por los Médicos altamente calificados y entrenados inclusive en el
extranjero ,en este caso se muestra parte del procedimiento desarrollado pro el
Dr Cárdenas y. Dr Sarria.
El procedimiento
comienza con un estudio de imágenes en el cual se delimita la próstata y se
determina la ubicación de la tumoración el cual servirá para orientar la
colocación de las agujas.
Seguidamente
se realiza anestesia al paciente , de preferencia de realiza una anestesia
regional en. Algunos casos se usará anestesia general.
Acto
seguido se posiciona al paciente en posición de litotomia y se coloca el equipo
de posicionamiento el cual incluye un trasductor endocavitario el cual está conectado
a un ecógrafo de alta resolución donde existe una plantilla cuadriculada señalizada
con números y letras para guiar la introducción de las agujas.
Estas son llevados a una plantilla el cual después es trabajo por los físicos médicos quienes realizan los cálculos para la aplicación dela radiación.
ESTUDIO DE IMAGENES
AGUJAS IN SITU
VISION EN EL ECOGRAFO
PLANIFICACION
CONEXION PARA LA BRAQUITERAPIA
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