Obstetrics & Gynecology
Issue: Volume 117(3), March 2011, pp 533-541
Copyright: © 2011 The American College of Obstetricians and Gynecologists
Las tasas de inducción del parto siguen aumentando, con los niveles actuales de más de 22% de EE.UU. pregnancies.1 Las razones más comunes para la inducción incluyen el embarazo postérmino, la preeclampsia y la diabetes mellitus.2 inducción electiva del trabajo contribuyen al aumento de la frecuencia. A menudo inducida trabajos requieren la maduración cervical, y en estas circunstancias las prostaglandinas, en una variedad de formas, se han utilizado con éxito para inducir el trabajo.
La inserción de misoprostol por vía vaginal (MVI) contiene el misoprostol como el ingrediente activo, pero es idéntica a la inserción Cervidil vaginal, el producto de 10 mg de dinoprostona licencia y comercializa en todo el mundo para la maduración cervical y la inducción del parto. Este sistema utiliza un parto vaginal de misoprostol y puede mejorar la seguridad en la liberación controlada del embalse de drogas y las tecnologías de recuperación de la cinta, que ofrecen la posibilidad de retirar el producto en el inicio del parto o si se produce una reacción adversa. El depósito de dosis libera aproximadamente 1/24th de la dosis total por hora de inserción.
El misoprostol es una prostaglandina sintética que se comercializan actualmente en forma de tableta oral para la profilaxis contra el antiinflamatorio no esteroideo inducida por drogas úlceras gástricas. El uso fuera de etiqueta de tabletas de misoprostol (Cytotec), recibieron ya sea por vía oral o como fragmentos de tabletas intravaginales, se ha demostrado que la maduración del cuello uterino e inducir labor.3
Varios estudios previos han demostrado la relación dosis-respuesta, eficacia y seguridad de dosis múltiples de la inserción vaginal de misoprostol en mujeres no embarazadas 4 y en las mujeres embarazadas en term.5-7 En el presente informe, se describen los resultados de una dosis de fase II- que van estudio de los embalses dosis MVI 100, MVI 150, 200 y MVI en los participantes que requiere la maduración del cuello uterino antes de la inducción del parto.
OBJETIVO: Comparar tres dosis de la inserción vaginal de misoprostol para inducir el parto con éxito medido por la proporción de partos vaginales en 24 horas.
MÉTODOS: Un total de 374 mujeres con resultados modificados Bishop de 4 o inferior antes de la inducción del parto fueron asignadas al azar para recibir inserción vaginal de misoprostol (MVI) 100 (n = 118), MVI 150 (n = 125), o MVI 200 (n = 131) microgramos. El relleno se eliminó para el inicio del trabajo de parto activo o evento adverso. El resultado primario fue la proporción de partos vaginales en 24 horas. El grupo de comparación fue MVI 100. La seguridad fue evaluada mediante la comparación de las tasas de partos por cesárea y los eventos adversos.
RESULTADOS: Veinte y cuatro por ciento de las mujeres que recibieron 200 MVI no lograr el parto vaginal dentro de las 24 horas en comparación con el 36,3% de los que recibieron MVI 100 (P =. 057, riesgo relativo [RR] 0,66, 95% intervalo de confianza [IC] 0.42- 1.04). En comparación con MVI 100, 200 MVI reducción mediana del tiempo hasta el parto vaginal (1.181 frente a 1.744 minutos, p =. 02) y la necesidad de oxitocina (48,9% frente al 70,9%, P <0.001, RR 0.70, IC 95% 0.56- 0,85). Las tasas de cesárea para las mujeres asignadas a MVI 200 y 100 fue de 22,9% (30/131) y 31,4% (37/118) (p =. 15, RR 0.73, IC 95% 0.48-1.10). insertar el Misoprostol vaginal 200 se asoció con un aumento en la tasa de taquisistolia (41,2%) en comparación con MVI 100 (19,5%) (p <0,001, RR 2.11, IC 95%: 1,39 a 3,22).
CONCLUSIÓN: En comparación con MVI 100, 200 MVI se asoció con una reducción significativa del tiempo hasta el parto vaginal, pero no mejoró la proporción con el parto vaginal a las 24 horas.
ENSAYO CLÍNICO DE INSCRIPCIÓN: ClinicalTrials.gov, www.clinicaltrials.gov, NCT00828711.
