Levonorgestrel sistema intrauterino liberador de medroxiprogesterona o de sangrado menstrual abundante: un ensayo controlado y aleatorizado.
OBJETIVO: Comparar la eficacia y seguridad del levonorgestrel sistema intrauterino liberador y acetato de medroxiprogesterona oral en el tratamiento de idiopática sangrado menstrual abundante. MÉTODOS: En este estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado, las mujeres mayores de 18 años o mayores con sangrado menstrual abundante (pérdida de sangre menstrual 80 ml o más por ciclo) fueron asignados al azar a seis ciclos de tratamiento con levonorgestrel sistema intrauterino liberador u oral de medroxiprogesterona acetato (10 mg al día durante 10 días a partir del día 16 de cada ciclo). Las variables primarias de eficacia fueron el cambio absoluto en la pérdida de sangre menstrual desde el inicio hasta el final del estudio y la proporción de mujeres con el éxito del tratamiento (definida como la pérdida de sangre menstrual inferior a 80 ml y un 50%, o una mayor reducción de las pérdidas sanguíneas menstruales desde la línea base) . RESULTADOS: De 807 mujeres estudiadas, 165 fueron asignados al azar al tratamiento (n liberador de levonorgestrel sistema intrauterino = 82, n acetato de medroxiprogesterona oral = 83). Al final del estudio, la reducción absoluta en la pérdida de sangre menstrual promedio fue significativamente mayor en el grupo liberador de levonorgestrel sistema intrauterino (-128,8 mL, rango de -393,6 a 1242,2 mL) que en el brazo acetato de medroxiprogesterona (-17,8 ml, gama de -271,5 a 78,6 mL, P <.001), y la proporción de mujeres con el éxito del tratamiento fue significativamente mayor para el liberador de levonorgestrel sistema intrauterino (84,8%) que para el acetato de medroxiprogesterona (22,2%, P <.001). CONCLUSIÓN: En las mujeres con sangrado menstrual abundante idiopática, el sistema intrauterino liberador de levonorgestrel reduce la pérdida de sangre menstrual más eficaz y tiene una mayor probabilidad de éxito del tratamiento que el acetato de medroxiprogesterona oral. Registro de ensayos clínicos: ClinicalTrials.gov, www.clinicaltrials.gov, NCT00360490. Nivel de evidencia: I (C) 2010 El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos
