JAMA. 2011; 305 (13) :1305-1314. doi: 10.1001/jama.2011.382
Los resultados de salud después de suspender Estrógenos Equinos Conjugados entre las mujeres posmenopáusicas con histerectomía previa
Un ensayo controlado y aleatorizado
Resumen
Contexto de la Salud de la Mujer de la Iniciativa de estrógenos solos de los ensayos fue detenido poco después de una media de 7,1 años de seguimiento debido a un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular y poco riesgo de alterar el equilibrio del riesgo con el beneficio de la fecha del juicio de terminación prevista. resultados después de la intervención de salud no han sido reportados.
Objetivo Analizar los resultados de salud asociados con la asignación al azar al tratamiento con estrógenos equinos conjugados (CEE) entre las mujeres con histerectomía previa después de una media de 10,7 años de seguimiento hasta agosto de 2009.
Diseño, Escenario y Participantes La fase de intervención fue un estudio doble ciego, placebo-controlado, ensayo clínico aleatorio de 0.625 mg / d de Europa central y oriental en comparación con placebo en 10 739 mujeres posmenopáusicas EE.UU. de 50 a 79 años con histerectomía previa. Seguimiento continuado después de la fecha del juicio finalización prevista entre los 7.645 participantes sobrevivientes (78%) que dieron su consentimiento.
Principales medidas de resultado Los resultados primarios fueron la cardiopatía coronaria (CHD) y cáncer de mama invasivo. Un índice global de los riesgos y beneficios incluidos estos resultados primarios más accidente cerebrovascular, embolia pulmonar, el cáncer colorrectal, fractura de cadera, y la muerte.
Resultados El riesgo después de la intervención (tasa anualizada) de cardiopatía coronaria entre las mujeres asignadas a Europa central y oriental fue del 0,64% en comparación con el 0,67% en el grupo placebo (hazard ratio [HR], 0,97; 95% intervalo de confianza [IC], 0,75-1,25), 0,26% frente al 0,34%, respectivamente, para el cáncer de mama (HR, 0,75; 95% CI, 0.51-1.09) y 1.47% frente al 1,48%, respectivamente, para la mortalidad total (HR 1.00, IC 95% 0.84-1.18). El riesgo de accidente cerebrovascular ya no era elevada después de la intervención durante el período de seguimiento fue de 0,36% y las mujeres que recibieron Europa central y oriental en comparación con el 0,41% en el grupo placebo (HR, 0,89; 95% IC, 0,64-1,24), el riesgo de vena profunda trombosis fue menor a 0,17% vs 0,27%, respectivamente (HR, 0,63; 95% CI, 0.41-0.98), y el riesgo de fractura de cadera no difieren de manera significativa y fue de 0,36% vs 0,28%, respectivamente (HR, 1,27; 95 % IC, 0.88 a 1,82). Durante todo el seguimiento, la menor incidencia de cáncer de mama en el grupo de Europa central y oriental persistió y fue de 0,27% en comparación con el 0,35% en el grupo placebo (HR, 0,77; 95% IC, 0,62-0,95). Los resultados de salud son más favorables para los más pequeños en comparación con las mujeres mayores de cardiopatía coronaria (p = 0,05 para la interacción), infarto de miocardio total (P = 0.007 para la interacción), el cáncer colorrectal (P = 0,04 para la interacción), la mortalidad total (P = 0.04 para la interacción), y el índice mundial de enfermedades crónicas (P = 0.009 para la interacción).
Conclusiones Entre las mujeres posmenopáusicas con histerectomía previa seguidos durante 10,7 años, el uso CEE durante una mediana de 5,9 años no se asoció con un riesgo aumentado o disminuido de la cardiopatía coronaria, trombosis venosa profunda, accidente cerebrovascular, fractura de cadera, el cáncer colorrectal, o mortalidad total. Una disminución en el riesgo de cáncer de mama persistió.
